2021年(nián)3月(yuè)25日(rì),上(shàng)$∑σ海(hǎi)複旦張江生(shēng)物(wù)醫✔"α₹(yī)藥股份有(yǒu)限公司(以下(xià)εφ₹♠簡稱“複旦張江”)與上海諾太醫藥科技有限公司(以下(xià)簡稱“上(s" hàng)海(hǎi)漢都(dōu)”)簽署《增資協議(yì)》及《股$ ≠∑權轉讓協議(yì)》,待本次交易完成後,公司合計§ &♠(jì)持有(yǒu)上(shàng)海(hǎi)'×漢都(dōu)414.61萬美(měi)元注冊資本,對(duì₽ §φ)應39.57%的(de)股權。
上(shàng)海(hǎi)漢都(dōu)是 δ(shì)一(yī)家(jiā)由美(měi)國(guóα×Ω)資深創業(yè)團隊創立的(de)創新藥研發公司,公司緻力₩♦£¥于開(kāi)發滿足臨床剛需的(de)、具有(yǒu)國(guó®☆×)際領先、自(zì)主知(zhī)識産權以及全球專利的∞¶(de)藥械合一(yī)的(de)新藥産品,以美(měi)國(guó)≠ 、歐洲及國(guó)內(nèi)快(kuài)速同步&↑>申報(bào)為(wèi)基本策略,同時(shí)開(kāi)發高(g÷£āo)價值高(gāo)端特殊制(zhì)劑産業(yè)化(↕≥huà)平台。截至目前,在研項目以5個(gè)技(jì)術(sβ→hù)平台為(wèi)依托,聚焦具有(yǒu)高(gāo)技(jì© )術(shù)壁壘的(de)505(b)(2)© ₹ 核心産品,精耕神經系統、心血管系統和(hé)免疫系統領域。
505(b)(2)和(hé)仿制(zhì)藥相(xiàng♦€)比較于創新藥,研發成功的(de)概率較高(gāo),公司的(de)經營風(f™ ≥ēng)險低(dī)于創新藥研發企業(yè),其選擇的 ✔(de)管線品種針對(duì)的(de)适應症帕金π (jīn)森(sēn),具有(yǒu)巨大(dà)的(de)未滿足的(de) σ∞'臨床需求,而該領域新靶點新分(fēn)子(zǐ)實體(tǐ)藥物(wù)♦§δ獲批難度很(hěn)大(dà),505(b)(2)途徑申報(bào)項目是(↓∑ shì)獲得(de)新品種參與市(shì)場(chǎng)競争的(de)優選方≠♦式之一(yī)。
上(shàng)海(hǎi)漢都(dōu)✔ 目前的(de)在研項目管線主要(yào)優勢體(tǐπ£)現(xiàn)在帕金(jīn)森(sēn)全生(shēng)命周期解決方案♦≠£及兒(ér)童和(hé)老(lǎo)年(nián)人(rén)給≈★≈藥解決方案兩個(gè)方面。其中:
- WD-1603項目為(wèi)卡左雙多(du÷→♣αō)巴控釋片,拟申請(qǐng)适應症為(wèi)早期帕金(jīn✘♥)森(sēn)病,屬于中國(guó)NMPA 2類新≤φ₹¥藥、美(měi)國(guó)FDA505(b)(2)新藥,在美(δλměi)國(guó)可(kě)享有(yǒu)3年(nián)的 ☆→(de)市(shì)場(chǎng)獨占期。由于沒有(y ↓ǒu)胃滞留裝置,單純靠制(zhì)劑來(lái)達到∏≈§∏(dào)延長(cháng)釋放(fàng)和(hé)吸∑→收的(de)效果,相(xiàng)比全球目前所有(yǒ≠☆≠u)上(shàng)市(shì)的(de)左旋多(duō)♥ ♦巴制(zhì)劑,該項目計(jì)劃成為(wèα&i)緩釋時(shí)間(jiān)最長(cháng),血藥濃度最平穩的(d∞♦≥≥e)産品。
- WD-1804項目為(wèi)卡左雙多(•♦$duō)巴口腔控釋片,拟申請(qǐng)适應症為(wè♠♠i)晚期重症帕金(jīn)森(sēn)病,™±屬于中國(guó)NMPA 2類新藥、美(měi)國(guó$↔)FDA505(b)(2)新藥,可(kě)在≤ ₩¥中美(měi)兩國(guó)申報(bào)孤兒(ér)藥,在美(π™γměi)國(guó)可(kě)享有(yǒu)7年(nián)的(d∏δ'✔e)市(shì)場(chǎng)獨占期。該項目為(wèδ¶©i)提供最大(dà)日(rì)劑量高(gāo)達1500☆mg左旋多(duō)巴和(hé)150mg卡比 多(duō)巴的(de)緩控釋制(zhì)劑,市(shì)場(chǎ✘Ω∏ng)上(shàng)目前類似的(de)♦•緩控釋技(jì)術(shù)僅用(yòng)于90mg的(de≤ ≤)藥物(wù)。WD-1804采用(yòng)3≈D打印技(jì)術(shù)開(kāi)發₽ ∞一(yī)種個(gè)性化(huà)的(de)、非創傷✔™•©性、安全的(de)藥械合一(yī)産品,将為(wèi)晚₽≥☆期帕金(jīn)森(sēn)患者提供持續♥β且平穩的(de)左旋多(duō)巴血藥濃度。
複旦張江董事(shì)會(huì)主席及總₩δ•經理(lǐ)王海(hǎi)波先生(shēng)表示:
上(shàng)海(hǎi)漢都(dōu)是(shì)一(yī)✘λ ±家(jiā)專門(mén)從(cóng)事(shì)緩控釋制(zhì)劑技(↕λ≥✘jì)術(shù)的(de)新藥公司,其基于特殊的(de)β✘'✘專業(yè)技(jì)術(shù)開(kāi)發的(de)針對(duì§♥)帕金(jīn)森(sēn)病的(de)若幹藥物(w♦®εù)制(zhì)劑滿足了(le)帕金(jī♣&±£n)森(sēn)病人(rén)早中晚期治療、晨僵預防以及無規律的(< ₹de)on-off快(kuài)速解除的(de)臨床缺失和(hé)不(bù≈×Ω™)滿意的(de)治療需求,符合複旦張江新藥開(kāi)發理≠Ω÷(lǐ)念和(hé)目标。其次,該公司在藥物(≤&>wù)制(zhì)劑的(de)多(duō)項專利技(jì)術(≈₩πshù)也(yě)将為(wèi)複旦張江在Ω♥γλ藥物(wù)制(zhì)劑的(de)創新和λ≤↕(hé)發展提供新的(de)技(jì)術(shù)手段和(hé)能♦ε↓↕(néng)力。毫無疑問(wèn)此次投資不&↑(bù)僅能(néng)提升複旦張江的(de)制(zhì)劑新藥←π±≈的(de)開(kāi)發能(néng)力,同時(shí)§↕也(yě)将極大(dà)的(de)豐富公司的(de)産品線,∏λ$↑将對(duì)複旦張江的(de)未來(lái)發展帶來(l¥₩ái)價值。
上(shàng)海(hǎi)漢都(dōu)董事(shì)長(chánλ≤φg)及總經理(lǐ)DONG, LIANG&nbs₩Ωp;CHANG博士表示:
上(shàng)海(hǎi)漢都(dōu)擁有(y¶÷εǒu)獨特的(de)藥物(wù)遞送系統平台技($jì)術(shù),一(yī)直緻力于開(kāi)發解決未滿足醫(↓φyī)學需求的(de)藥械合一(yī)全球創新® ×&制(zhì)劑,目前數(shù)個(gè)研發項✔→目進展順利,已經在海(hǎi)外(wài)完成多(duō)個(gè)I期∑σ←臨床試驗。複旦張江作(zuò)為(wèi)A+H股兩地(dì)上(shàng)♠市(shì)公司,在自(zì)身(shēn)新×±藥研發領域深耕多(duō)年(nián),收獲頗豐,₩$π未來(lái)希望與上(shàng)海(h↓"≈→ǎi)漢都(dōu)攜手在特殊制(zhì)劑領域開(kāi)疆拓土$λ₹↓(tǔ);金(jīn)浦健康是(shì)一(yī)家(jiāδ¥∞)善于架設技(jì)術(shù)與商業(yè)之✔α$間(jiān)橋梁的(de)專業(yè)醫(yī)藥領域投₹↕資公司。本次接受複旦張江和(hé)金(jīn)浦健康的(de)投資屬于強強聯↕✘✘合,借助各方的(de)優勢為(wèi)上(shàng)海(hǎi π✘¶)漢都(dōu)特殊制(zhì)劑産品線的(de)後期臨床開(kāi)發提 ←供堅實保障,加速産品市(shì)場(chǎng)化(huà),助力上(sh₽∞→àng)海(hǎi)漢都(dōu)打造高(gāo)端制(zhì)α'ε¥劑全球産業(yè)化(huà)平台。
關于複旦張江
上(shàng)海(hǎi)複旦張江生(sh₩↔σēng)物(wù)醫(yī)藥股份有(yǒu)限公司,一(yī)九九>±六年(nián)十一(yī)月(yuè)創建于上(shàng)海(hǎi)δ€→✔浦東(dōng)張江高(gāo)科(kē)技(§ φjì)園區(qū)。本著(zhe)“我們多(duō)一(yī)分αδ(fēn)探索、人(rén)類多(duō)↔←一(yī)分(fēn)健康”的(de)信念,↓ש公司主要(yào)從(cóng)事(shìε )生(shēng)物(wù)醫(yī)藥的(de)創新研究φ 、開(kāi)發、生(shēng)産和(hé)銷售,力求成為✔ σ(wèi)一(yī)家(jiā)以知(zhī)識産權為(wèi)核心源泉的 γ(de)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥© 創新企業(yè)。經過多(duō)年(nián)的(de)不(bùε∏↔±)懈努力,公司在基因技(jì)術(shù)藥物(wù™ )、光(guāng)動力技(jì)術(shù)藥物(wù)、±≠納米技(jì)術(shù)藥物(wù)及口服固體(tǐ)制(zhì)劑技(j&&₩≤ì)術(shù)藥物(wù)等領域不(bù)斷推出新技(jì)術(shù)及δ☆φβ産品,形成了(le)明(míng)顯的(★de)競争優勢。
上(shàng)一(yī)篇:None
下(xià)一(yī)篇:漢都(dōu)醫(yī)藥WD-1603批÷★準進入二期臨床試驗
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郵編:201203