上海諾太醫藥科技有限公司最近(jìn)成功完成一(yī)項随機(jī)、平行(≠π₽xíng)、雙盲、安慰劑對(duì)照(zhào)、多(duō©✔γ)中心的(de)WD-1603(卡左雙多(duō)巴控釋片)在帕金(&∏λjīn)森(sēn)病患者中有(yǒu)效性和(hé)安全性的←≥$☆(de)II期臨床試驗。早期帕金(jīn)森(sēn)病患者随 €↕機(jī)接受 4 周的(de) ¥"WD-1603 25/100 mg (低(d≤πī)劑量組)或 WD-1603 25&/150 mg (中劑量組)✔<επ或 WD-1603 2x25♠£✘/100 mg (高(gā¶λo)劑量組)或安慰劑治療。療效由盲法評估↕←©★者用(yòng)國(guó)際運動障礙協會(huì)-統一(yī)Ω₹ 帕金(jīn)森(sēn)病評定量表第 II 和(h≠εé) III 部分(fēn)(MD≤∏S-UPDRS-II 和(hé) >∑<;III)評估,評估是(shì)在 每個(g£è)治療組的(de)第 1、14&nb¶γsp;和(hé) 27 天。在第 28≠Ωγ 天對(duì) WD-1603 ®∏治療組進行(xíng)了(le)穩态藥代動力學檢測↓≥。結果顯示給藥後第 14 天、第 27 ♠¶&∑;天與基線相(xiàng)比,患者在 WD-1603&nΩ♦₹bsp;治療後的(de) MDS-UPDRS-II&nb♥↓sp;和(hé) III 總分δ (fēn)顯著降低(dī),低(dī)、中、高(gāo)組φ&分(fēn)别降低(dī)7.2, 10.0,和(hé)14.4,↕$≠呈現(xiàn)劑量依賴性量效關系。三個(gè)治療組的(de)穩态>★左旋多(duō)巴藥時(shí)曲線平旦,WD-1603&•$ nbsp;25/100 mg、25/1≠&✔50 mg 和(hé)&n÷'±bsp;2x25/100 mg&nbs<p;三個(gè)劑量組的(de)左旋多(duō)巴峰谷波★®動指數(shù)分(fēn)别為(wèi) 1.27、1.08&n₹✔bsp;和(hé) 1.10。這(zhè)些§>(xiē)波動指數(shù)數(shù)值明(míng)顯低(dī)于目前全球•λλ市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(de> )各類口服左旋多(duō)巴制(zhì)劑。結論:WD-1603治療 ↔≥帕金(jīn)森(sēn)病的(de)各項有(yǒu)效'<性指标和(hé)穩态血藥濃度波動指數(shù)全部到(dλ≠ào)達預期目标,所有(yǒu)治療組的(de)安全性、'₹♣耐受性良好(hǎo)。
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